浙江湖州開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)專項(xiàng)檢查，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題提出整改措施。
為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)行為，近日，浙江省湖州市食品藥品監(jiān)管局組織人員開展全市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)的專項(xiàng)檢查，摸清轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立的網(wǎng)站或在其他門戶網(wǎng)站建立子網(wǎng)站、網(wǎng)頁的情況，檢查中共發(fā)現(xiàn)8大問題，對于違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重者限期關(guān)閉網(wǎng)站。
存在問題
該局通過仔細(xì)檢查，發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)中主要存在以下問題：
企業(yè)自身建立的網(wǎng)站未取得或超過有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，發(fā)布藥品信息；在未取得或超過有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站下建立子網(wǎng)站或網(wǎng)頁，發(fā)布藥品信息，如部分企業(yè)在未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的本市綜合門戶網(wǎng)站下建立子網(wǎng)站或網(wǎng)頁；超出審核同意的范圍提供藥品信息服務(wù)，如發(fā)布的藥品信息不符合相關(guān)規(guī)定，發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息等；企業(yè)違法發(fā)布藥品（含醫(yī)療器械）廣告，主要表現(xiàn)為發(fā)布的藥械廣告未經(jīng)藥品監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)，或超過審批的有效期限，或發(fā)布的內(nèi)容超出審查批準(zhǔn)范圍，或未注明廣告審查批準(zhǔn)文號；網(wǎng)站相關(guān)事項(xiàng)發(fā)生變化，未按規(guī)定向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù)，如《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》中審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目（單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址）發(fā)生變化，或改變服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目，或企業(yè)地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更而未進(jìn)行變更；企業(yè)未取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書，在網(wǎng)站名稱中冠以“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容；取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》，但未在網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)注資格證書編號（或號碼）；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》，在網(wǎng)站上進(jìn)行在線訂購、在線郵購、生成訂單、電子合同等商務(wù)活動。
限期整改
針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，該局于近日召集全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人召開會議，通報(bào)了前期檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，對《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》（國務(wù)院令第292號）、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（局令第9號）和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）進(jìn)行了宣傳培訓(xùn)，并針對企業(yè)目前存在的違規(guī)情形進(jìn)行了具體分析并提出整改要求。
責(zé)令未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》而在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息和交易服務(wù)的企業(yè)立即關(guān)閉相關(guān)的網(wǎng)站、子網(wǎng)站或網(wǎng)頁，督促企業(yè)按上述法規(guī)文件要求的條件、程序進(jìn)行相應(yīng)資格證書的申請。對已獲相應(yīng)資格證書的企業(yè)，責(zé)令其在網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)注資格證書編號（或號碼），嚴(yán)格按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的規(guī)定提供信息和交易服務(wù)，對未經(jīng)審核批準(zhǔn)發(fā)布的藥品信息一律予以刪除。對未在規(guī)定期限內(nèi)關(guān)閉網(wǎng)站（網(wǎng)頁）、刪除信息的企業(yè)，該局將視情形進(jìn)行處理或按程序上報(bào)省局作出處理。<醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)>
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