美國(guó)食品和藥物管理局日前要求傳統(tǒng)安定藥制造商在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽上增加黑框警示,提醒服用此類(lèi)藥物可能增加老年癡呆癥患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
2005年,美藥管局曾要求新型的非典型安定藥的標(biāo)簽作出類(lèi)似更改。藥管局此次則要求早期的傳統(tǒng)安定藥的說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽也增加相關(guān)警示。被要求增加黑框警示的傳統(tǒng)安定藥共有11種,其中包括美國(guó)輝瑞公司的Navane和恩多制藥公司的Moban等。
美藥管局在一份聲明中說(shuō),傳統(tǒng)安定藥和非典型安定藥的商品信息上均須注明,臨床研究顯示,患有老年癡呆癥的老人服用安定藥,可能會(huì)增加他們的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
美藥管局只批準(zhǔn)安定藥用于治療精神分裂癥和躁狂癥。但在美國(guó),醫(yī)生經(jīng)常用安定藥治療在藥物許可適應(yīng)癥以外的老年癡呆癥。 《新華網(wǎng)
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